Vanliga frågor och svar

Nedan hittar ni svar på de vanligaste frågorna om våra tjänster, ledtider,
analysutbud och regelefterlevnad.

Starta ert projekt med NBAB - Process, ledtider & offerter

Hur kommer jag igång med ett projekt hos NBAB?

Hör av er via vårt kontaktformulär eller mejl, så bokar vi in ett första möte där
vi går igenom era behov, ledtider och omfattning. Vi återkommer snabbt med ett
förslag anpassat efter er studie.

Kan ni tillhandahålla kostnadsberäkningar före projektstart?

Ja, vi erbjuder detaljerade offerter baserade på projektets omfattning, tidsramar och myndighetskrav. Priserna varierar beroende på antal prover, utvecklingsbehov och studiedesign.

Hur hanterar NBAB projektens tidslinjer och kommunikation?

Varje kund får en dedikerad projektledare som ansvarar för löpande
statusuppdateringar, uppföljning av milstolpar och kontakten med er. Vi anpassar
oss efter projektets behov och det rapportformat ni använder.

Laboratorietjänster & kapacitet

Vad är era typiska ledtider för provanalyser?

Ledtiden beror på projektets omfattning, men de flesta rutinanalyser levereras
inom 2–4 veckor. Metodutvecklingsprojekt kan kräva 4–6 veckor beroende på
komplexitet. Vi strävar alltid efter att lösa brådskande ärenden när det är
möjligt.

Erbjuder ni stabilitetsstudier och förvaring av prover?

Ja. Stabilitetsstudier körs i kvalificerade klimatskåp under ICH
Q1A(R2)-betingelser – långtid, intermediär, accelererad och forcerad nedbrytning.
Vi förvarar även inskickade prover vid kontrollerade temperaturer, från ultralåg
frysning till kylförvaring, med full spårbarhet och dokumenterade
förvaringsbetingelser.

Erbjuder ni metodöverföring från andra laboratorier?

Ja. Vi kan överföra, verifiera och optimera befintliga metoder som tagits fram på
annat håll, och säkerställa metodens prestanda i vår laboratoriemiljö.

Kan NBAB hjälpa till med felsökning eller omvalidering av metoder?

Ja, om en befintlig metod underpresterar eller misslyckas under överföringen kan vi hjälpa till med felsökning, omoptimering och partiell eller fullständig omvalidering för att säkerställa att den uppfyller kundens/regleringens krav.

Kan NBAB ta ett projekt från förstudie till fullständig metodvalidering?

Ja, vi börjar ofta med undersökande arbete/feasibility-arbete och övergår sedan till fullständig metodvalidering och provanalys för inlämning till regulatoriska myndigheter, vilket säkerställer kontinuitet under hela utvecklingscykeln.

Kvalitetssäkring & certifieringar

Hur säkerställer ni dataintegritet och spårbarhet?

Vi använder ett validerat kvalitetsledningssystem, robusta standardrutiner och fullständiga verifieringskedjor. Dataintegritet, spårbarhet och reproducerbarhet är en del av våra dagliga arbetsflöden.

Är NBAB certifierat?

Vi innehar ett GMP-certifikat utfärdat av Läkemedelsverket och är ackrediterade
enligt ISO/IEC 17025 av Swedac med ackrediteringsnummer 10483. Ackrediteringens
omfattning täcker definierade metoder för medicintekniska produkter och vatten.
Övriga analyser utförs inom vårt GMP-kvalitetssystem. Vår ackreditering har
flexibel omfattning, vilket innebär att den aktuella metodlistan finns i Swedacs
register och kan lämnas ut på begäran.

Hur hanterar ni sekretess och immateriella rättigheter?

Vi tar sekretess på allvar. Alla projekt regleras av sekretessavtal (NDA), och
all data och alla immateriella rättigheter förblir kundens egendom om inget annat
avtalats.

Flexibilitet & samarbete

Kan ni hantera brådskande projekt eller uppdrag med kort ledtid?

Vi förstår att tidsramar kan förändras. Vi erbjuder snabbare behandlingsalternativ beroende på aktuell kapacitet och projektets omfattning.

Kan vi besöka NBAB eller genomföra en kundrevision?

Ja vi tar gärna emot kundrevisioner, tekniska besök och distansinspektioner.
Kontakta oss för att boka ett besök eller en digital rundvandring i våra lokaler.

Kan NBAB fungera som en långsiktig partner över flera studier eller faser?

Ja, vi är byggda för långsiktiga samarbeten. Många kunder följer med oss från
tidig discovery genom fas I–III, och drar nytta av kontinuitet, korta ledtider
och en inarbetad relation.

Vad skiljer NBAB från större CRO-bolag?

Vi kombinerar det stora labbets kompetens med det lilla labbets tillgänglighet.
Kunder väljer oss för vår vetenskapliga flexibilitet, personliga service och
förmåga att ställa om snabbt.

Hittar ni inte svaret ni letar efter?

Hör av er till oss. Vi ser till att ni får de svar och det stöd ni behöver.