Vanliga frågor och svar
Nedan hittar du svar på några av de vanligaste frågorna om våra tjänster, tidsramar, möjligheter och efterlevnad.
Starta ditt projekt med NBAB - Process, aktualitet & offerter
Hur kommer jag igång med ett nytt projekt hos NBAB?
Kontakta oss via vårt kontaktformulär eller e-post, så ordnar vårt team ett inledande möte för att diskutera dina behov, tidsramar och omfattning. Vi ger snabb återkoppling och flexibla förslag som är skräddarsydda för din studie.
Kan ni tillhandahålla kostnadsberäkningar före projektstart?
Ja, vi erbjuder detaljerade offerter baserade på projektets omfattning, tidsramar och myndighetskrav. Priserna varierar beroende på antal prover, utvecklingsbehov och studiedesign.
Hur hanterar NBAB projektens tidslinjer och kommunikation?
Varje kund arbetar med en dedikerad projektledare som ser till att uppdateringar, milstolpspårning och kommunikation sker i rätt tid. Vi anpassar oss till dina projektbehov och ditt rapporteringsformat.
Laboratorietjänster & kapacitet
Vad är er typiska behandlingstid för analys av prover?
Genomströmningstiden beror på projektets omfattning, men de flesta rutinanalyser levereras inom 2-4 veckor. Metodutvecklingsprojekt kan kräva 4-6 veckor beroende på komplexitet. Vi strävar alltid efter att tillgodose brådskande tidsramar när det är möjligt.
Erbjuder ni stabilitetsstudier och förvaring av prover?
Ja, vi utför kort- och långsiktiga stabilitetstester under ICH-förhållanden. Vi tillhandahåller också provförvaring vid kontrollerade temperaturer (-80°C, -20°C, 4°C) med fullständig dokumentation av spårbarhet.
Erbjuder ni metodöverföring från andra laboratorier?
Ja, vi kan överföra, verifiera och optimera befintliga metoder som utvecklats på annat håll för att säkerställa att de fungerar i vårt laboratorium.
Kan NBAB hjälpa till med felsökning eller omvalidering av metoder?
Ja, om en befintlig metod underpresterar eller misslyckas under överföringen kan vi hjälpa till med felsökning, omoptimering och partiell eller fullständig omvalidering för att säkerställa att den uppfyller kundens/regleringens krav.
Kan NBAB skala upp från genomförbarhetsstudier till fullständig validering?
Ja, vi börjar ofta med undersökande arbete/feasibility-arbete och övergår sedan till fullständig metodvalidering och provanalys för inlämning till regulatoriska myndigheter, vilket säkerställer kontinuitet under hela utvecklingscykeln.
Kvalitetssäkring & certifieringar
Hur säkerställer du dataintegritet och spårbarhet?
Vi använder ett validerat kvalitetsledningssystem, robusta standardrutiner och fullständiga verifieringskedjor. Dataintegritet, spårbarhet och reproducerbarhet är en del av våra dagliga arbetsflöden.
Är NBAB certifierat?
Ja, NBAB är både GMP- och ISO-certifierat.
Hur hanterar ni sekretess och immateriella rättigheter?
Vi tar sekretess på allvar. Alla projekt styrs av sekretessavtal (NDA), och alla data och immateriella rättigheter förblir kundens egendom om inte annat avtalats.
Flexibilitet & samarbete
Kan du hantera brådskande eller påskyndade projekt?
Vi förstår att tidsramar kan förändras. Vi erbjuder snabbare behandlingsalternativ beroende på aktuell kapacitet och projektets omfattning.
Kan jag besöka NBAB eller göra en revision av era anläggningar?
Ja, absolut. Vi välkomnar kundrevisioner, tekniska besök och fjärrinspektioner. Kontakta oss för att boka ett besök eller ordna en virtuell rundtur i våra lokaler.
Kan NBAB fungera som en långsiktig partner över flera studier eller faser?
Ja, vi är byggda för långsiktiga samarbeten. Många kunder arbetar med oss från tidiga upptäckter till fas I-III-studier och drar nytta av konsekvens, handläggningstider och etablerade relationer.
Vad skiljer NBAB från större CRO-bolag?
Vi kombinerar expertis från stora laboratorier med lyhördhet från små laboratorier. Kunderna väljer oss för vår vetenskapliga flexibilitet, personliga service och förmåga att snabbt anpassa oss.
Hittar du inte svaret du letar efter?
Du är välkommen att höra av dig till oss. Vårt team hjälper dig gärna och vi ser till att du får de svar och den support du behöver.