QC Release Analys
Release-testning för kvalitetskontroll (QC) är nyckeln till att säkerställa att din produkt har tillverkats korrekt, är av lämplig kvalitet och kommer att ge den önskade terapeutiska effekten för slutanvändaren. Med över 15 års erfarenhet som en pålitlig leverantör av kvalitetskontroll (QC) för reglerade produkter är vi den perfekta partnern för dina behov av testning, inspektion och kvalitetskontroll.
Omfattande QC-tjänster för release-testning
NBAB erbjuder omfattande QC Release Analysis-tjänster, vilket är avgörande för att säkerställa att råvaror, API:er (Active Pharmaceutical Ingredients) och färdiga produkter uppfyller de stränga kvalitets- och säkerhetsstandarder som krävs av tillsynsmyndigheter. Vi erbjuder:
- Batch-testning (release): Omfattande tester av varje produktionssats för att verifiera att kvalitetsstandarder och specifikationer följs. Snabba leveranstider är tillgängliga för att passa dina affärsbehov.
- Slutförande av metodvalidering eller överföring: QC-frigivningstestning påbörjas när valideringen eller överföringen av analysmetoden har slutförts och de relevanta dokumenten har godkänts.
- Dedikerad kontaktperson på laboratoriet: Varje projekt tilldelas en enda kontaktperson inom laboratoriet som tillhandahåller rutinmässiga statusuppdateringar och är tillgänglig för ditt team för frågor eller problemlösning.
Regelefterlevnad och rapportering
NBAB arbetar enligt ett validerat kvalitetsledningssystem för att säkerställa att all data, dokumentation och rapportering uppfyller internationella standarder och myndigheternas förväntningar.
- Efterlevnad av regelverk: Säkerställa att all testning och dokumentation uppfyller GMP/ISO och andra lagstadgade krav.
- Resultatrapportering i ett format som uppfyller dina behov: Vi kan tillhandahålla resultat via analyscertifikat, med detaljerade uppgifter om alla testparametrar eller i andra format som passar dina specifika krav.
Konsekvent produktkvalitet
Varför QC Release Testing är avgörande
Tillförlitlig QC releaseanalys är avgörande för att säkerställa konsekvent produktkvalitet, patientsäkerhet och efterlevnad av globala regleringsstandarder. Omfattande stöd för testprotokoll:
Tidig marknadsförsörjning
Tidig och effektiv testning av batchreleaser minimerar flaskhalsar och ger oavbruten produkttillgänglighet.
Begränsning av risker
Systematisk testning gör det möjligt att upptäcka avvikelser tidigt, vilket minskar risken för produktåterkallelser, omarbetningar eller anmärkningar från myndigheter.
Beredskap för revision och inspektion
Fullständig spårbarhet av data och dokumentation effektiviserar förberedelserna inför myndighetsrevisioner och kundinspektioner.
Anpassning av regelverk
QC-testning säkerställer överensstämmelse med inlämningskrav och livscykeldokumentation för både småmolekylära och biologiska produkter.
Samarbeta med NBAB för certifierad QC Release Testing
NBAB är utrustat för att stödja dina behov av QC-frigivning, från enstaka studier till pågående batch-testprogram. Låt oss hjälpa dig att säkerställa produktkvaliteten och effektivisera din väg till marknaden.