Tjänster

Biokemisk och kemisk analys

Nordic BioAnalysis AB erbjuder ett brett utbud av biokemiska och kemiska analyser för att stödja produktutveckling, batch release och utvärdering av råmaterial, inklusive metoder som proteinkvantifiering, pH-mätning och elementaranalys.

Användningsområden och branscher

Våra biokemiska och kemiska metoder används inom läkemedel, medicintekniska produkter, bioteknik och närliggande sektorer. De stöder aktiviteter som identitetstestning, föroreningsprofilering, stabilitetsbedömning och bekräftelse av kritiska kvalitetsattribut för en mängd olika produkttyper.

Kemiska metoder

Vår kapacitet inom kemisk provning omfattar fysikalisk-kemisk karakterisering, analys av föroreningar och sammansättningsprovning.

Fysiokemisk karaktärisering

Utseende (fast och flytande beredning: grad av färgning och opalescens): Visuell utvärdering av både fasta och flytande formuleringar för att bedöma färgintensitet och opalescensnivå.
pH, konduktivitet/resistivitet, densitet, osmolalitet: Mätning av viktiga fysikalisk-kemiska parametrar som är relevanta för produktens prestanda, stabilitet och efterlevnad.
Förlust vid torkning: Bestämmer mängden flyktiga ämnen, främst vatten, som avlägsnas genom kontrollerad uppvärmning.
Återstod vid indunstning: Bedömer mängden icke-flyktigt material som återstår efter avdunstning av ett vätskeprov.
Viskositet (kapillär och rotationsviskositet): Mäter en vätskas flödesmotstånd med hjälp av både kapillär- och rotationsmetoder.

Sammansättning och enhetlighet

Enhetligt innehåll: Bekräftar konsekvent fördelning av den aktiva ingrediensen/de aktiva ingredienserna i enskilda doseringsenheter.
Restfuktighet/vattenhalt: Noggrann bestämning av vattenhalten vid låg nivå med hjälp av coulometrisk Karl Fischer-titrering.

Förpackningens integritet

Test av behållarens förslutningsintegritet: Utvärderar förmågan hos ett behållarsystem att upprätthålla en steril barriär mot potentiella föroreningar.

Instrumentell och spektral analys

FT-IR-analys: Infraröd spektroskopi med Fourier-transform används för att identifiera funktionella grupper och verifiera kemiska strukturer.
TOC-analys: Mätning av totalt organiskt kol för att bedöma spårnivåer av organisk förorening.
UV/VIS-spektrofotometer: Kvantitativ analys av föreningar baserat på deras absorption av ultraviolett och synligt ljus.
HPLC (UV-, RI-): Högpresterande vätskekromatografi med UV- och brytningsindexdetektorer för exakt separation och kvantifiering av föreningar.
GC-analys: Gaskromatografi för analys av flyktiga och halvflyktiga komponenter.
LC-MS/MS-analys: Vätskekromatografi kombinerat med tandemmasspektrometri för mycket känslig och specifik kemisk analys.

Expertstöd

Konsultativ expertis: Tillgång till expertrådgivning för metodutveckling, felsökning och regleringsstrategi som är skräddarsydd för dina testbehov.

Biokemiska metoder

Vi erbjuder en rad protein- och biomolekylfokuserade metoder som används för att utvärdera strukturella, funktionella och kvantitativa egenskaper.

Kromatografisk karaktärisering (HPLC)

Analys av renhet, identitet eller nedbrytning av föreningar med hjälp av högpresterande vätskekromatografi.

Kromatografi med uteslutning av storlek
Kromatografi med omvänd fas
Jonbyteskromatografi
Kromatografi med normal fas

Elektrofores

Storleksbaserad separation av proteiner eller nukleinsyror.

SDS-PAGE
Western Blot

Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)

Kvantitativa immunoassays för detektion av specifika proteiner eller biomarkörer.

Fluorescensanalys

Känslig detektering av analyter med hjälp av fluorescerande markörer.

Kontakta oss

Kontakta oss för mer information eller för att begära en offert på biokemiska eller kemiska tester.