Våra laboratorietjänster

Nordic BioAnalysis AB tillhandahåller certifierade analytiska och stödjande laboratorietjänster för företag inom läkemedels-, bioteknik-, medicinteknisk och relaterad industri. Vårt erbjudande omfattar mikrobiologiska och molekylära tester, biokemisk och kemisk analys, metodvalidering, lagring av läkemedelsstabilitet och testtjänster. Våra tjänster utförs enligt GMP- och ISO-rutiner och kan anpassas för att uppfylla kundspecifika eller regulatoriska krav.

Mikrobiologisk och molekylärbiologisk analys

Mikrobiologiska och molekylära analystjänster som stöder produktutveckling, kontamineringskontroll, övervakning av vattensystem och utvärdering av renrum. Inkluderar metoder som bioburden-testning (TAMC/TYMC), testning av metodlämplighet, endotoxinanalys och farmaceutisk vattenanalys:

Biokemisk och kemisk analys

Analytiska metoder för proteinkarakterisering, fysikalisk-kemisk testning och analys av orenheter. Tjänsterna omfattar olika kromatografiska karakteriseringsmetoder som SEC, IEX och RP-HPLC, liksom elektroforetiska tekniker som SDS-PAGE, immunoassays inklusive ELISA och Western blot, och elementaranalys för att stödja batchrelease, identitetsverifiering och stabilitetsstudier.

Test av farmaceutiskt vatten

Säkerställ att vattensystemet uppfyller lagstadgade och farmakopeiska standarder. NWe tillhandahåller omfattande testning av renat vatten (PW) och vatten för injektion (WFI), inklusive bioburden, endotoxiner, TOC, konduktivitet, tungmetaller med mera. Våra GMP-kompatibla tjänster stöder produktsäkerhet, batchrelease, utrustningskvalificering och rutinövervakning inom läkemedelsproduktion.

QC Release Analys

Säkerställ korrekt och högkvalitativ produktrelease med Nordic BioAnalysis certifierade QC Release Testing-tjänster. Vi hjälper läkemedels- och bioteknikföretag med batchspecifika tester av råmaterial, API:er och färdiga produkter. Med validerade metoder, dedikerade labbkontakter och skräddarsydd rapportering hjälper vi till att påskynda marknadstillträdet, minska efterlevnadsrisken och upprätthålla patientsäkerheten.

Metodutveckling, validering och överföring

Stöd vid förfining och förbättring av analysmetoder inom mikrobiologi, biokemi och kemi. Tjänsterna omfattar utvärdering av metodutformning, testning av metodlämplighet, lösning av variabilitet, anpassning till nya matriser och valideringsplanering.

Tjänster för lagring och testning av stabilitet

Farmaceutisk lagring och analys av farmaceutiska, bioteknologiska eller kemiska produkter under kontrollerade förhållanden i kvalificerade kammare i enlighet med ICH Q1A-riktlinjerna för att bedöma hur dessa förhållanden påverkar produktens kvalitet, säkerhet och effekt över tid. Inkluderar ultralåg, kyld och omgivande stabilitetslagring för kortsiktiga och långsiktiga program med kontinuerlig övervakning. Vi tillhandahåller dedikerat analytiskt stöd för farmaceutiska stabilitetsstudier – för att säkerställa exakta, kompatibla och tillförlitliga resultat.

Varför välja oss

Vi kombinerar vetenskaplig expertis med praktisk erfarenhet av GMP- och ISO-reglerade miljöer för att leverera tjänster som är tillförlitliga, kompatibla och lyhörda för kundernas behov. I vårt team ingår specialister inom analytisk kemi, mikrobiologi, molekylärbiologi och kvalitetssystem, och vi prioriterar noggrannhet, snabbhet och personlig service i varje uppdrag.

Alla analyser och processer utförs enligt validerade metoder, och vi har ett nära samarbete med våra kunder för att säkerställa att regulatoriska och tekniska krav uppfylls fullt ut.

Ta kontakt med oss

Om du vill veta mer om våra laboratorietjänster eller undersöka hur vi kan stödja ditt projekt är du välkommen att kontakta oss på info@norbab.com eller +46(0)812154500. Vi ger gärna mer information eller tar fram ett skräddarsytt förslag baserat på dina specifika behov .